工業和信息化部
、國家藥監局近日聯合印發通知，部署開展第二批生物醫用材料創新任務揭榜掛帥工作。將聚焦高分子材料
、金屬材料
、無機非金屬材料等重點方向，征集遴選一批掌握關鍵核心技術、具備較強創新能力的單位集中攻關，重點突破一批技術先進、創新性強
、臨床應用價值高的標誌性生物醫用材料，材料性能符合臨床應用要求

、形成穩定可靠的規模化生產能力
，加速在相關下遊醫療器械產品領域實現落地應用。

工信廳聯原函〔2025〕41號

　　各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團工業和信息化主管部門、藥品監督管理部門
，有關中央企業
，有關行業協會：

　　為wei加jia快kuai我wo國guo生sheng物wu醫yi用yong材cai料liao研yan製zhi生sheng產chan及ji應ying用yong進jin程cheng

，推tui進jin生sheng物wu醫yi用yong材cai料liao上shang下xia遊you協xie同tong創chuang新xin攻gong關guan

，更geng好hao支zhi撐cheng醫yi療liao器qi械xie產chan業ye高gao質zhi量liang發fa展zhan，工gong業ye和he信xin息xi化hua部bu、國家藥監局聯合開展生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（第二批）工作，有關事項通知如下。

　　生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（第二批）工作聚焦高分子材料
、金屬材料
、無機非金屬材料等重點方向
，征集遴選一批掌握關鍵核心技術
、具備較強創新能力的單位集中攻關
，重點突破一批技術先進、創新性強
、臨床應用價值高的標誌性生物醫用材料，材料性能符合臨床應用要求
、形成穩定可靠的規模化生產能力
，加速在相關下遊醫療器械產品領域實現落地應用。

　　（一）高分子材料

　　用於心髒瓣膜、覆膜支架、人工關節、人工晶體、人工硬腦膜、血液灌流器、口腔修複器械、創麵修複器械等醫療器械產品的高分子材料，包括聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物
、聚酰胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹脂
、納米光固化複合樹脂
、絲素蛋白、細胞因子膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯
、高純度丙烯酸酯單體
、高端聚丙烯
、高透氧性矽氧烷、聚甲醛
、非鄰苯類增塑劑
、異丁烯基聚合物、樹枝狀光感智能材料、抗血栓新材料ε-賴氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微納米纖維複合材料、聚縮醛、高活性修複新材料等。

　　（二）金屬材料

　　用於人工關節、血管支架、神經補片、神經血管導絲
、口腔植入器械等醫療器械產品的金屬材料，包括超細晶鈦棒絲材

、高端不鏽鋼絲材、多孔鉭

、鋯铌合金
、全顯影醫用植入級鎳鈦-鉑金複合材料、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬錸合金管材、高純鐵管材
、無鎳高氮合金、鉭銀合金靶材等。

　　（三）無機非金屬材料

　　用於人工骨修複、口腔修複等醫療器械產品的無機非金屬材料
，包括可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣

、氮化矽陶瓷、3D打印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣複合材料

、納米羥基磷灰石、無機非金屬塗層材料等。

　　（一）揭榜申報主體須是材料生產企業和醫療器械生產企業組建的上下遊聯合體

，鼓勵醫療衛生機構、高校及科研院所
、檢測機構等共同參與，牽頭單位為1家。參與聯合體的單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業單位，具有較強的技術創新能力和產業化應用能力。

　　（二）各省、自治區
、直轄市工業和信息化主管部門會同藥品監督管理部門作為推薦單位，優先推薦技術指標先進、技術路線成熟

、推廣應用方案完備、經費預算合理
、揭榜團隊綜合能力強的項目。

　　（三）每個單位牽頭申報項目不能超過3個，已列入前期相關揭榜掛帥項目的不得重複申報。

　　（二）推薦單位於2025年4月7日前使用賬號登錄係統並確認推薦名單。

　　（三）請推薦單位高度重視生物醫用材料創新任務揭榜掛帥工作
，充分調動重點企業、專精特新“小巨人”企業、單項冠軍企業、醫療衛生機構
、高校及科研院所、相關產業聯盟及行業協會的積極性
，按照政府引導、企業自願、公開公正的原則做好推薦工作
，並結合區域產業優勢和臨床資源
，加大對“揭榜掛帥”重點品種、重點企業配套支持力度，優先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能
、排汙等指標資源，出台鼓勵應用推廣的配套政策。

　　（四）工業和信息化部、國家藥監局委托第三方專業機構組織遴選並公布入圍揭榜單位名單，建立“賽馬機製”，每個揭榜產品擇優選擇揭榜團隊（原則上不超過3家）進(jin)行(xing)攻(gong)關(guan)，擬(ni)將(jiang)揭(jie)榜(bang)掛(gua)帥(shuai)攻(gong)關(guan)方(fang)向(xiang)納(na)入(ru)現(xian)有(you)政(zheng)策(ce)支(zhi)持(chi)渠(qu)道(dao)，依(yi)托(tuo)國(guo)家(jia)產(chan)融(rong)合(he)作(zuo)平(ping)台(tai)提(ti)供(gong)投(tou)融(rong)資(zi)對(dui)接(jie)服(fu)務(wu)
，並(bing)優(you)先(xian)提(ti)供(gong)審(shen)評(ping)相(xiang)關(guan)的(de)技(ji)術(shu)谘(zi)詢(xun)服(fu)務(wu)。

　　（五）入圍揭榜掛帥單位完成攻關任務後（原則上名單公布之日起3年內），工業和信息化部、國家藥監局委托專業機構開展測評工作，擇優確定揭榜優勝單位（每個揭榜產品原則上不超過2家）。鼓勵完成揭榜任務的相關材料以醫療器械主文檔形式進行登記
，並通過新材料首批次應用保險補償等政策加大應用推廣支持力度。

　　（六）中國信息通信研究院、國家藥監局醫療器械技術審評中心和中國醫療器械行業協會為揭榜掛帥工作提供過程管理、技術谘詢

、評估組織、協調服務等支撐工作。

　　附件：

　　1.生物醫用材料創新任務揭榜掛帥單位推薦表

　　2.生物醫用材料創新任務揭榜掛帥單位申報材料

工業和信息化部辦公廳

國家藥監局綜合司

2025年1月22日

　　查閱“附件1—2”，請訪問工業和信息化部網站（www.miit.gov.cn）或點擊鏈接：https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2025/art_03a8f39a11c3490ba102cc132d025af1.html。